本期BioTalk系列专访带您走进深圳市华先医药科技有限公司(下称华先医药),通过叶伟平博士的讲述,挖掘企业的兴业经历、核心技术、行业优势以及小分子CDMO领域的未来发展形势,浅析华先医药在CDMO赛道的产业布局,展现出坪山生物医药的空间优势和产业优势,一同见证华先医药在坪山的快速发展。
CDMO产业逐步规模化
产业集群发展未来可期
创新研发的热潮下,医药行业的竞争日趋激烈,制药产业链中的分工逐渐专业化、精细化、定制化。CDMO 凭借着自身的技术优势及生产能力协助制药企业实现从概念到产品、从工艺开发到规模化生产,委托 CDMO 企业已成为创新研发生产的一种重要路径。
华先医药
作为粤港澳大湾区CDMO第一品牌的华先医药,自2015年就确定进入CDMO赛道,技术研发实力及管理团队现处于业内第一梯队水平。始终以“创新医药技术、服务药物研发、助力人类健康”作为发展使命,华先医药最擅长的是路线创新、前沿技术和产业化的一体化服务,基于多项核心技术实力和团队优势,聚焦工艺路线创新解决客户的问题,助推了多款高端创新药的研发和绿色高效产业化,为创新药发展注入活力。
华先医药联合创始人、董事长兼CEO叶伟平说,在帮助创新药企业解决技术难题、优化工艺路线、降低临床研究阶段的用药成本的基础上,通过技术跨界融合创新,提供更多的增值服务,更有利于实现客户项目的工业化生产。
尽管CDMO行业衍生出了众多细分赛道,但小分子药物仍是重要领域。叶伟平表示,目前已开发的分子还远不到化学空间总量的1%,另外,小分子还可以与大分子药物、核酸药物等其它类型药物进行联合使用,将产生新的市场空间,企业大有可为。
降本增效企攻坚
助推企业提质增效
“创业初期,我们对商业模式进行了一定的探索,初期做催化剂的业务,经过3-4年探索,我认为CDMO是一条更加稳健的发展路径。”叶伟平坦言。
随着创新药研发及生产浪潮的到来,生物医药产业分工日益精细化。以委托研发及定制生产为特色的生物医药CRO/CDMO平台,在帮助新药企业解决研发痛点、降本增效等方面发挥着不可替代的作用,从而成为越来越多中小型创新药科技企业的首选合作伙伴。
在坪山“BT大道”,华先医药正是一个面向全国、辐射全球的一站式小分子新药CRO/CDMO平台。企业为全球创新药企、新药科研机构等提供药物发现、临床早期研究直至药品商业化生产的一站式研发、生产和注册申报服务,助推创新药从“小试”“中试”放大到绿色高效产业化及上市。
未来,华先医药将持续深化技术开发、产业化服务、CRO&CDMO服务平台优化以及合成工艺路线创新,凭借华先医药本身的优势,为药企提供创新性的合成路线设计开发、工艺优化、中试放大、质量标准等方面的研发服务,并在此基础上利用自有生产能力,提供从实验室级到吨级的定制生产服务,以帮助药企提高研发效率、改进生产工艺并最终降低药品研发和生产成本。
企业强则经济强
企业兴则地方兴
叶伟平表示,外在良好的营商环境口碑加上自身饱满的热情,更容易让药企选择在坪山大展拳脚,为深圳生物医药高质量发展竭尽其所能,助推生物医药发展迈上新台阶。
坪山区是全市可开发空间潜力最大的区域之一,被市委市政府赋予深圳东部中心城区、深圳高新区核心园区和未来产业试验区的定位和使命。深度服务,相互赋能,华先医药本身也得到了长足发展。据叶伟平介绍,该公司2015年成立以来营收从1000多万元到突破2亿元,估值增长了30多倍,2022年更获得了坪山科技创新专项资金800余万元的支持。
华先医药所在的深圳市生物医药创新产业园(生物医药加速器一期)作为深圳市政府为促进高成长性、高质量生物医药中小企业快速扩张发展而建设的大型创新产业载体,已聚集了97家高精尖生物医药企业。其中,有27家国家高新技术企业,2家上市企业,4家专精特新“小巨人”企业,18家海归留学人才参与项目企业,7家估值超过20亿元的企业……可谓高质量企业明星荟萃。
“坪山良好的产业生态链、政府实实在在的支持让我们信心更足,今年公司营收有望大幅度增长,从而使公司再上新台阶。”叶伟平说。
类似华先医药这样的创新平台在产业园内还有不少,在坪山区的大力支持下,园区先后引进了广东省医疗器械质量监督检验所深圳检验室、赛诺菲巴斯德国际疫苗创新中心、中科院上海药物所华南安评中心等多个创新平台,与普瑞金生物、爱生再生等园区企业共建公共技术服务平台,加上南方科技大学坪山生物医药研究院、深圳技术大学技术成果转化中心等产学研用一体化机构相继落户,园区已在多个细分领域形成了强大科技优势,目前已打造科技金融、公共技术、产业促进、生产辅助和人文社区五大运营服务平台,初步形成“产、学、研、投”全产业链闭环,运营服务体系建设工作已初显成效。
此外,深圳BioPark产业地标的创立,使坪山区的一个生物医药服务平台由被动式变为主动式,为入驻企业提供优质高效的服务。“深圳BioPark对于坪山而言,既是坪山对现有生物医药产业发展的成就打造一个品牌化标识,让坪山能够为代表深圳在这一产业发展,形成一块具有辨识度的产业地标和金字招牌,同时更是对未来坪山在生物医药产业发展也提出了全新的要求。”叶伟平说,以打造全新产业地标为牵引,坪山有望进一步提升辖区生物医药产业发展高度。