深圳如何构建创新药和医疗器械发展“顶配”生态？市政协开展专题调研

生物医药与高端医疗器械是深圳重点布局和打造的“20+8”产业集群。在深圳“20+8”产业集聚发展中，医药和医疗器械、新能源汽车、人工智能产业备受关注，三大重点产业专班2024年10月首次公开亮相。

当前，深圳医药和医疗器械产业发展正处于提质换挡的关键时期。深圳如何构建创新药和医疗器械发展的“顶配”生态？

6月10日，深圳市政协副主席吴以环带队前往坪山区，先后前往深圳信立泰药业股份有限公司和深圳坪山生物医药产业加速器园区。

在深圳坪山生物医药产业加速器园区，吴以环一行认真聆听了园区的沙盘讲解，详细了解了园区的建设成果、产业布局及配套设施等概况。园区毗邻聚龙山湿地公园，位于国家生物医药产业基地核心区，总占地面积达10.6万㎡，总建筑面积约69.12万㎡，共14栋建筑，包括研发用房11.53万㎡，生产厂房28.31万㎡，公寓、商业等多功能配套约8.7万㎡。作为全国领先的综合型生物医药产业示范区、产城融合的现代“生物科技新城”，园区将打造集生物医药产业研发、孵化、生产和多功能配套于一体，城市功能与产业要素相结合的综合型生物医药产业园。

随后，吴以环一行围绕健全支持创新药和医疗器械发展机制开展专题调研，深圳市发展改革委、国家药监局药品审评检查、医疗器械技术审评检查大湾区分中心有关负责同志介绍深圳市创新药和医疗器械发展有关工作开展情况。

南方+记者从此次专题调研协商座谈会暨“深聊会”获悉，深圳作为首批国家生物医药产业基地和国家自主创新示范区，生物医药产业发展起步早，经过多年培育发展，形成了生物医药、高端医疗器械、大健康三大战略性新兴产业集群。

2024年，深圳市医药产业产值近550亿元，创历史新高；医疗器械产业产值超1000亿元，居全国各大城市之首。目前，深圳累计注册上市超1.53万款医疗器械产品，占全省40%，居全国第一。

深圳已培育迈瑞医疗、稳健医疗、华润三九等一批行业龙头企业，孵化出赛桥生物、茵冠生物、华药康明等一大批合成生物创新型企业。深圳还组建了全新机制的基础研究机构，一体化建设深圳医学科学院和深圳湾实验室，搭建技术开发、设备研制、动物实验、临床服务、数据服务等五大平台；组建15亿元资金规模的深医专项资金，通过“小同行评议”模式精细化支持285个基础与临床研究项目。

今年4月，《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》具体内容对外公布，对近年来涌现的“人工智能+”药械、生物制造、细胞与基因治疗、宠物药械、罕见病药、中医药、药械产品出海等新技术新赛道新业态，提出专项全链条支持举措。

在创新药械企业集聚区更多布局公共服务平台；缩短药械从临床试验到审批的时限；帮助企业打通创新药械进入医疗机构和市场的“最后一公里”；通过政府基金撬动更多社会资金为创新药械企业解决发展资金难题……会上，坪山区科创局有关负责同志、企业代表和市政协医卫界别委员就深圳支持创新药和医疗器械发展提出建议和意见。

深圳市政协科教卫体委副主任，市保健委员会办公室主任、市卫生健康委党组成员、副主任文正万表示，深圳在对创新药和医疗器械的发展支持上做出了诸多努力，建议接下来继续完善审评审批机制、加强知识产权保护、完善监管与服务体系，尤其是促进产学研医协同合作，促进高校、科研机构的科研成果与企业的产业化能力相结合，鼓励高校、科研机构与企业共同承担研发项目，共享科研资源和人才。

深圳市政协医卫界别召集人，深圳市卫光生物制品股份有限公司党委书记、董事长张战分析说，深圳创新药和医疗器械的政策精准度与试点突破仍存在短板，产学研深度协同机制有待健全，建议：一是强化政策创新与试点先行，破解制度性瓶颈，如争取临床试验审批改革试点、细化新兴领域政策供给、优化省级审批服务效率，二是深化产学研协同与成果转化，打通创新链条断点，包括构建长效利益共享机制、强化中试熟化平台建设、推进高校学科与产业需求精准对接。

张战建议，支持企业与深圳湾实验室、香港大学深圳医院等共建联合实验室和产业研究院，探索“科学家持股+企业市场化运作”模式，明确知识产权分配和成果转化收益共享机制，推动深圳湾实验室合成生物学、AI靶点筛选等前沿技术向企业转化。

他还建议支持深圳理工大学、中山大学深圳校区优化学科布局，与迈瑞医疗、乐土生命科技等企业共建“AI 制药”“基因与细胞治疗”现代产业学院，开展“订单式”人才培养和关键技术联合攻关，定向输送临床研究、生物制造等紧缺人才。

深圳市政协委员，深圳市华先医药科技有限公司董事长、总经理叶伟平表示，深圳在创新药领域已经取得长足发展，聚集了不少优秀企业，也有若干处于临床阶段的药物。不过，近年不少生物科技企业面临融资难的问题，建议深圳发挥“耐心资本”的优势，支持本地企业，同时对投资的考核期、考核标准给予足够宽容度，可以容错。

“创新药企业主要的资产是IP和药品批件、上市许可，生产有成熟的外包模式。”从业约20年的叶伟平表示，对于创新药企业的扶持，建议不同于一般的要求财政资金必须主要投资到固定资产的限制，允许创新药企业投入到临床研究中，但约束IP、批件、上市许可必须落在深圳。此外，药品的生产也不一定要限定在深圳，但可以通过政策倾斜的方式，引导药品的生产委托到深圳本地。

吴以环表示，要充分调研并总结深圳医药器械产业发展的经验，整合全市医药器械资源和产学研资源，构建起良好的发展生态。各职能部门要加强服务，支持、帮助企业发展壮大，为深圳创新药械、生命健康产业的健康、快速发展作出积极的贡献。